第23屆世界制藥原料中國展
第18屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展
太倉正信干燥設備科技有限公司
展位號:N2F19 展館:N2制藥機械館
時間:2025年06月24日(周二)-06月26日(周四)
地址:上海新國際博覽中心
上海市浦東新區龍陽路2345號
誠邀您蒞臨展位,考察指導
歡迎來電預約:18862680117 黃曉冬
12月29日,業內相關人士爆料稱,復星醫藥上海金山區成員企業上海凱茂生物將開始投產復必泰。此消息一經爆出引起熱議。國產mRNA疫苗的進展也頗受關注。
根據全球權威的臨床試驗登記網站ClinicalTrials.gov網站顯示,“復必泰”中國Ⅱ期臨床試驗的預計結束日期延期至10月30日。這項由BioNTech公司登記的Ⅱ期臨床試驗于2020年12月啟動,試驗共入組950人,主要研究疫苗在中國大陸健康人群中的安全性,原計劃于2021年12月結束,后延期至今年4月30日,至今仍未塵埃落定。
早在去年7月,復星醫藥董事長吳以芳曾在股東大會上表示,“國家藥監局對復必泰的審定工作已基本完成,專家評審已經通過,目前正在加緊進行行政審批階段。”今年吳以芳再度回應復必泰的上市進展時,回應稱“還在審批,沒有更多的消息。”截至目前為止,復必泰國產還未有下文。
值得注意的是,自2022年11月1日起,澳門非本地居民可以自費接種復必泰mRNA新冠疫苗了。在2022年12月27日,復星健康還宣布,線上平臺開通赴港復必泰二價疫苗的接種意向登記,內地居民可以通過線上預約前往香港自費接種復必泰二價疫苗,吸引了大批內地游客前往接種。同時,中國已同意批準為在中國的德國居民提供復必泰新冠疫苗。
國產的復必泰mRNA疫苗何時才能審批?我們將持續關注