Cytiva與奧銳特在揚(yáng)州合作建設(shè)商業(yè)化生產(chǎn)的小核酸靈活工廠（Oligo FlexFactory）產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目，該生產(chǎn)基地投資數(shù)億元，建成后可實(shí)現(xiàn)數(shù)百千克GMP級(jí)別藥用小核酸的年產(chǎn)能。

Cytiva 將利用企業(yè)整體解決方案為奧銳特提供商業(yè)化生產(chǎn)級(jí)別的小核酸靈活工廠生產(chǎn)線(xiàn)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)，快速推進(jìn)奧銳特小核酸商業(yè)化產(chǎn)能和CDMO業(yè)務(wù)布局，提升創(chuàng)新藥物商業(yè)化能力。

2023年1月 3日，全球生命科學(xué)領(lǐng)域的先行者Cytiva與奧銳特藥業(yè)股份有限公司（奧銳特）達(dá)成合作，將共同建設(shè)揚(yáng)州小核酸靈活工廠（Oligo FlexFactory）產(chǎn)線(xiàn)，加速小核酸藥物商業(yè)化發(fā)展的進(jìn)程。

從左至右：奧銳特藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)彭志恩、上海奧銳特生物科技有限公司總經(jīng)理李金亮、Cytiva中國(guó)企業(yè)解決方案總監(jiān)周筠、Cytiva中國(guó)總經(jīng)理俞麗華。

小核酸藥物 （又稱(chēng)寡核苷酸藥物）是繼抗體藥物后的第三代創(chuàng)新藥物。憑借其對(duì)疾病遺傳物質(zhì)（DNA/RNA）靶點(diǎn)的直接作用，小核酸藥物提供了更高的疾病靶向成藥性，具有高特異性和長(zhǎng)藥效的優(yōu)勢(shì)，在腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、傳染病和遺傳疾病等治療領(lǐng)域潛力無(wú)限。研究機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，2025年，全球小核酸藥物的銷(xiāo)售額將突破100億美元。

在本次合作中，Cytiva將依托自身企業(yè)整體解決方案平臺(tái)為奧銳特提供商業(yè)化生產(chǎn)級(jí)別的 Oligo FlexFactory GMP生產(chǎn)線(xiàn)和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)與服務(wù)支持，涵蓋廠房工藝設(shè)計(jì)、核心工藝設(shè)備交付、全生命周期項(xiàng)目管理、化學(xué)合成工藝的標(biāo)準(zhǔn)化方法、人才培訓(xùn)，以及項(xiàng)目交付后的售后服務(wù)。

圖：奧銳特?fù)P州新廠區(qū)規(guī)劃圖

目前，奧銳特已在上海開(kāi)展小試和中試階段的小核酸藥物CRO和CDMO服務(wù)，并使用了Cytiva的產(chǎn)品與服務(wù)。為了滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，奧銳特在揚(yáng)州規(guī)劃了三條小核酸藥物商業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)， Cytiva將率先參與首條產(chǎn)線(xiàn)的建設(shè)。未來(lái)，三條產(chǎn)線(xiàn)的終產(chǎn)品產(chǎn)能將達(dá)到150-200千克/年。

奧銳特藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)彭志恩表示：“此次與Cytiva的合作，將助力奧銳特加速推進(jìn)小核酸藥物的商業(yè)化進(jìn)程，提升我們的CDMO業(yè)務(wù)布局，從而為更多國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)與多樣化的創(chuàng)新藥物與服務(wù)。”

Cytiva中國(guó)總經(jīng)理俞麗華表示：“我們見(jiàn)證了奧銳特從小核酸藥物的小試與中試生產(chǎn)擴(kuò)展至商業(yè)化生產(chǎn)的飛速發(fā)展。未來(lái)，雙方將持續(xù)深化合作，不斷提升藥物研發(fā)與生產(chǎn)的安全與效率，讓創(chuàng)新藥物惠及更多患者。“

Cytiva 與奧銳特合作建設(shè)揚(yáng)州小核酸靈活工廠產(chǎn)線(xiàn)，加速小核酸藥物商業(yè)化發(fā)展的進(jìn)程