首頁 > 行業新聞2023年以來，國內外傳來的新藥上市喜訊不斷。值得一提的是，在眾多藥物中，抗癌藥表現十分亮眼。第一季度，就有19款抗癌新療法紛紛在中國、美國獲批，其中一些癌癥類型甚至打破了治療僵局，迎來了首款靶向藥物。
例如1月19日，FDA批準全新組合療法tucatinib (圖卡替尼，Tukysa)聯合曲妥珠單抗上市，治療HER2 陽性結直腸癌 (CRC) 成人患者。此次Tukysa獲得優先審批是基于代號為MOUNTAINEER的 2 期試驗 (NCT03043313) 的臨床結果。值得一提的是，這是HER+結直腸癌獲批的頭款靶向治療方案，對于行業以及廣大患者都具有重要意義。
1月27日，FDA發布公告，批準禮來的Pirtobrutinib(LOXO-305)用于治療接受至少2線全身治療(包括BTK抑制劑)后復發的或難治性的套細胞淋巴瘤。據了解，Pirtobrutinib是頭款能夠用于先前接受過共價BTK抑制劑治療的套細胞淋巴瘤患者的BTK抑制劑。
當然，在國內也有不少首款靶向藥物獲批。其中，恒瑞醫藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應癥上市申請已獲得批準，聯合阿帕替尼(艾坦 )(“雙艾”組合)用于晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項適應癥，也是中國頭個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。
此外，3月8日，國家藥品監督管理局還附條件批準了上海海和藥物研究開發股份有限公司申報的1類創新藥谷美替尼片上市。值得一提的是，這也是上海市今年獲批的第3款國產1類創新藥。
從以上可以明顯看出，國內外藥企對抗癌藥物的關注，以及在不斷的布局下，眾多藥企已步入收獲期。值得注意的是，從整體來看，當前在抗癌藥領域，國內外藥企的研發熱情仍在持續高漲。3月28日消息顯示，諾華公司正與生物技術公司Bicycle Therapeutics合作，將共同開發、制造和商業化基于雙環肽的放射性偶聯藥物(Bicycle radio-conjugates，BRCs)，用于多個腫瘤學靶標。
3月21日，生物技術公司BioNTech與OncoC4宣布雙方達成研發合作和許可協議，將共同開發和商業化OncoC4公司的新一代抗CTLA-4單克隆抗體候選療法ONC-392，作為單藥療法或組合療法，用于治療多種實體瘤適應癥。
3月7日，上海醫藥公告與康方藥業達成合作。雙方將以聯合用藥的合作方式共同進行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應癥上的開發，推進組合產品的研發、生產……
業內預計，隨著國內外藥企、研究機構等繼續不斷加速在抗癌藥領域布局，抗腫瘤藥市場將不斷擴大，創新成果也將持續涌現，惠及越來越多患者。
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