行業監管

1｜五部門聯合出手，專項整治醫保領域欺詐騙保

近日，國家醫保局聯合最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛生健康委印發了《2023年醫保領域打擊欺詐騙保專項整治工作方案》（以下簡稱《方案》），在全國范圍開展醫保領域打擊欺詐騙保專項整治工作。

《方案》要求嚴格按照《醫療保障基金使用監督管理條例》規定，堅持問題導向，聚焦黨中央、國務院高度重視的重大問題，人民群眾反映強烈的突出問題，對「假病人」「假病情」「假票據」等欺詐騙保行為進行重點打擊。具體從三個方面著力：一是聚焦骨科、血液凈化、心血管內科、檢查、檢驗、康復理療等重點領域。二是聚焦醫保結算費用排名靠前的重點藥品、耗材（詳見附件1），對其基金使用情況予以監測，對其他出現異常增長的藥品、耗材等，也予以重點關注。三是聚焦虛假就醫、醫保藥品倒賣等重點行為。對異地就醫、門診統籌政策實施后的易發高發違法違規行為（詳見附件2），也專門提出工作要求。五部門將對各類整治重點加強統籌指導，制定分領域檢查指南，梳理重點違法違規行為清單供地方參考執行。（來源：健康界）

產經觀察

2｜君實生物就特瑞普利單抗與瑞迪博士實驗室達成商業化合作

5月5日，君實生物發布一則公告，表示與Dr. Reddy’s Laboratories Limited（簡稱“瑞迪博士實驗室”）簽署《獨占許可與商業化協議》。據此，君實同意向瑞迪博士實驗室授予許可，于巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非（簡稱“區域1”） 開發及獨占地商業化PD-1藥物特瑞普利單抗。瑞迪博士實驗室可選擇將許可范圍擴大至涵蓋澳大利亞及新西蘭以及其他9個國家（簡稱“區域2”）。（來源：醫藥魔方）

3｜NGM旗下NASH新藥IIb期研究達到主要終點

5月4日，NGM Biopharmaceuticals在公布2023Q1財報之際，宣布aldafermin治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期ALPINE 4研究達到主要終點。（來源：醫藥魔方）

藥監信息????

4｜國家藥監局綜合司關于組建中藥材GAP專家工作組的通知

根據《國家藥監局關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知》（國藥監藥注〔2023〕1號），為促進中藥材規范化發展，推進《中藥材生產質量管理規范》（以下稱中藥材GAP）有序實施，強化中藥材質量控制，推進中藥材追溯體系建設，從源頭提升中藥質量，進一步發揮行業內技術專家的指導和支撐作用，國家藥監局決定設立中藥材GAP專家工作組（以下稱專家組）。（來源：國家藥監局綜合司）

5｜國家藥監局藥審中心關于發布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告（2023年第33號）

為規范和指導人源干細胞產品的藥學研發、生產和注冊，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。（來源：國家藥監局藥審中心）

6｜新冠大流行迎來轉折點

世界衛生組織2023年5月5日宣布，新冠疫情不再構成“國際關注的突發公共衛生事件”。3年多前，當地時間2020年1月30日，世衛組織宣布新冠疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”，這是世衛組織依照《國際衛生條例》所能發布的最高級別預警。
新冠大流行迎來轉折點。本次決定主要基于哪些方面考慮？將給我國以及全球帶來什么樣的影響？新華社記者采訪國家衛生健康委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年、中國疾控中心應急中心副主任施國慶，第一時間作出解讀。（來源：新華網）

7｜片仔癀漲價到每粒760元

時隔3年，片仔癀（600436）又漲價了。5月5日晚，片仔癀公告稱，鑒于公司片仔癀產品主要原料及人工成本上漲等原因，公司決定自公告之日起，公司主導產品片仔癀錠劑國內市場零售價格將從590元/粒上調到760元/粒，供應價格相應上調約170元/粒；海外市場供應價格相應上調約35美元/粒。官網介紹，“片仔癀”（“仔”為閩南方言中語氣詞，“癀”為熱毒腫痛），意為“一片即可清熱解毒”。根據適用癥，片仔癀還主治“熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎”，這將片仔癀推向肝病治療領域。

片仔癀源于明朝末年，擁有近500年傳承歷史，是國家級中藥保護品種，處方和工藝受國家秘密保護，其傳統制作技藝被列入到國家非物質文化遺產。

過去20年間，片仔癀曾多次宣布提價。根據西南證券此前統計，2004年至2020年，片仔癀錠劑產品一共提價19次，零售價從325元/粒升至590元/粒，提價幅度81.54%。從出廠價來看，片仔癀錠劑提價共計10次，從2004年的125元/粒升至2020年1月初的390元/粒，提價幅度212%。（來源：證券時報）

8｜6歲女童檢查異常醫生強制報告

日前，經宿遷市泗陽縣人民檢察院提起公訴，隱藏在一個6歲女童身邊的性侵者劉某某被依法判處有期徒刑十二年，并處剝奪政治權利四年。而該案中遭到劉某某侵害的女童也在當地檢察機關和各個職能部門的保護下，開始了全新的學習和生活。
這個性侵的線索是由當地一名醫生在接診中發現的。“孩子身體異常來醫院檢查，我發現她很可能遭遇了侵害，既心疼又憤怒，絕對要把這個壞人揪出來。”近日，在泗陽縣未成年人檢察綜合保護中心，泗陽縣康達醫院的徐醫生回憶起當時的經過時，仍頗為揪心。徐醫生介紹，在發現女孩身體情況異常后，他第一時間留存了相關證據線索，并立即向公安機關報案。（來源：中國新聞周刊）

9｜重慶種植牙服務價格調控落地

近日，重慶市醫保局發布了《關于規范口腔種植醫療服務價格項目及調控醫療服務價格的通知》（以下簡稱《通知》），明確從5月5日起，重慶三級、二級、一級和其他公立醫療機構單顆常規種植牙醫療服務價格全流程調控標準，分別為4312元、3920元、3724元和3528元，各級公立醫療機構不得突破調控標準收費。5日是按照《通知》實行調控標準收費的第一天，上游新聞記者走訪重慶中心城區多家公立醫院發現，各大醫院均已按照新的價格標準對種植牙服務價格進行了調整，多家醫院表示，按照《通知》要求，單顆種植牙種植費用總價和過去相比價格降幅約在30％-50％。（來源：上游新聞）

10｜北京企業研發國產干擾素治療兒童罕見病

10歲女孩鈺諾罹患淋巴管瘤4年，數次手術和治療并未阻止病魔，而這種病例全世界報道的也只有350多個，極為罕見。過去針對這種罕見病的藥物大多依靠進口，價格高昂。如今北京某專攻基因工程的“專精特新”醫藥企業，自主研發出了國產干擾素，不僅副作用更低，價格也不到進口藥的10%，目前已經占領了95%的中國市場，也讓更多的罕見病家庭看到了治愈的希望。（來源：北京衛視）