首頁 > 行業(yè)新聞近日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布河北省藥品質(zhì)量公告(2023年藥品監(jiān)督抽檢第1期)。公告顯示，標(biāo)示為河北一仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炙淫羊藿(批號(hào)347220701)經(jīng)保定市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【檢查】項(xiàng)下雜質(zhì)不符合規(guī)定。目前，對(duì)該公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施。
其實(shí)近年來，為加強(qiáng)醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)監(jiān)督管理，保障藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，多地正在頻繁對(duì)相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。除了河北省，今年以來，還有不少省市也已公布了多批不合格產(chǎn)品。其中，值得注意的是，有部分企業(yè)已多次因產(chǎn)品不合格被曝光。
4月28日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《2023年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。《公告》顯示，經(jīng)江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為南昌市東海醫(yī)療器材有限公司、玉山縣酷斯特醫(yī)療科技有限公司、鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的11批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中，東海醫(yī)療生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在今年以來，已多次因質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門“點(diǎn)名”，或被行政處罰、停產(chǎn)整改。如4月4日，根據(jù)江西省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息，東海醫(yī)療因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械，被江西省藥監(jiān)局處以罰款。
1月19日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果顯示，標(biāo)示為東海醫(yī)療生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期/出廠編號(hào)：20211026/20211026/無)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為細(xì)菌過濾效率。1月10日，東海醫(yī)療生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)衣(批號(hào)：20210508)在2022年國抽中被檢出脹破強(qiáng)力、斷裂強(qiáng)力項(xiàng)目不合格。
此外，廣東省藥監(jiān)局在近期也發(fā)布了2022年第12期藥品抽查檢驗(yàn)信息，在抽檢的208批藥品中，有8批次藥品不合格，包括四川天府康達(dá)藥業(yè)集團(tuán)府慶制藥有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水，廣東敬昌中藥飲片有限公司生產(chǎn)的山藥，吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的蕁麻疹丸等。
其中，吉林龍?zhí)┲扑幵诮陙硪捕啻我蛩幤凡缓细癖惶幜P、通報(bào)。2020年8月3日，風(fēng)寒感冒顆粒生產(chǎn)批量未嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的工藝規(guī)程；風(fēng)寒感冒顆粒批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，追溯困難，被吉林省藥監(jiān)局處以警告處罰。
2019年7月30日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示，感冒靈膠囊“鑒別、含量測(cè)定”不合格。6月5日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省2019年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，復(fù)方桔梗止咳片“重量差異”不符合規(guī)定。
2018年5月24日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2018年第5期《藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告》顯示，蕁麻疹丸“裝量差異”不合格……
從頻繁的抽檢，以及不斷有醫(yī)藥企業(yè)因產(chǎn)品不合格被曝光來看，醫(yī)藥產(chǎn)品安全問題已經(jīng)成為備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)提升產(chǎn)品品質(zhì)將成發(fā)展的重中之重。
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