首頁 > 行業新聞受全球減肥藥市場規模持續增長影響，諸多醫藥企業都在對減肥市場進行積極布局。據悉，近期不少企業在減肥藥械研發、商業化方面就迎來了好消息。
6月23日，禮來公布了首款非肽口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑orforglipron的II期數據，該研究正在評估orforglipron用于肥胖或超重患者的慢性體重管理。Orforglipron達到了療效評估的主要和次要終點，并在至少有一種體重相關合并癥(不包括2型糖尿病)的肥胖或超重成人中顯示出臨床顯著的體重減輕。
6月22日，減肥醫械公司Allurion宣布與美敦力達成合作協議，通過中東歐、中東和非洲(CEMA)地區的銷售代理，利用美敦力的銷售渠道擴大Allurion減肥器械和人工智能減肥計劃的可及性。據了解，Allurion旗下的Allurion Balloon是世界上頭一個通過吞咽、無需手術放置和取出的胃水球減肥產品，結合Allurion Iris AI平臺能夠為患者提供定制化、遠程監測的減肥管理方案。
6月3日，國家藥監局藥審中心(CDE)顯示，諾和諾德的GLP-1受體激動劑司美格魯肽注射液的新適應證上市申請獲得受理。據悉，該藥于2021年4月在中國獲批用于2型糖尿病治療。盡管此次受理品種信息以及諾和諾德均未正式披露此次適應證的具體內容，但由于該藥此前已在國外獲批用于減重，業內普遍認為，此次適應證上市申請大概率與減重有關。
從目前來看，在減肥藥物領域，藥企關注、布局的重點非胰高血糖素樣肽 1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)類藥物莫屬。當前，國內也已有十多家公司，包括信達、恒瑞、麗珠等沖進GLP-1減肥賽道，且已有產品的減重適應證上市申請獲得受理。
其中，信達生物與禮來共同開發的瑪仕度肽(IBI362)，目前4mg和6mg在中國超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項三期注冊研究正在進行中，而9mg在中國肥胖受試者的二期臨床研究也正在進行中。
5月11日，信達生物披露的一項二期臨床研究結果顯示，瑪仕度肽9 mg在中國肥胖受試者中的減重療效優效于安慰劑，治療24周后瑪仕度肽9 mg組體重較基線的平均百分比變化與安慰劑組的差值達-15.4%；體重較基線的平均變化與安慰劑組差值為-14.7 kg。
恒瑞醫藥在5月7日也曾披露，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意按照提交的方案開展減重適應癥的二期臨床試驗。HRS9531注射液為GIP和GLP-1的受體激動劑，與禮來的替爾泊肽同靶點。
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總的來說，一場與肥胖的戰爭，正在全球醫藥界打響。未來，臨床數據、獲批時間及產品價格等等都將會是影響競爭格局的因素。
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