首頁 > 行業新聞TCR-T技術，也即T細胞受體嵌合型T細胞技術，其有希望突破血液瘤的瓶頸，在實體瘤中大放異彩，近幾年TCR-T療法取得飛速發展。在國內市場，近年來TCR-T細胞療法也不斷有藥企布局。
如2023年8月25日，據國家藥品審評中心公告，北京可瑞生物申報的產品“CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液”臨床試驗獲得受理。資料顯示，CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液擬開發用于治療HPV16陽性晚期宮頸癌、頭頸部腫瘤及肛門癌等實體瘤。2022年7月，CRTE7A2-01就通過了美國FDA臨床試驗申請，預計將于2024年11月完成Ⅰ期試驗。
業內表示，隨著免疫細胞治療技術發展突飛猛進，CAR-T療法已經在血液瘤中展現出驚人的療效，而能夠特異性識別腫瘤胞內抗原的TCR-T療法，則更有希望突破血液瘤的瓶頸，在實體瘤中大放異彩。TCR(T cell receptor)可以識別包括腫瘤特異性靶點在內的各種胞膜和胞內蛋白，從而解鎖其他細胞療法無法達到的靶點。近年來，基于TCR的細胞療法在經歷了多年的技術積淀后，開始在實體腫瘤治療領域展現出優勢，尤其是在惡性實體瘤領域。
根據相關數據測算，從2021年至2023年，我國免疫治療產品市場規模將由13億增至102.0億元，年復合增長率高達181.5%。作為細胞免疫治療的熱門賽道之一，TCR-T細胞治療產品被視作細胞免疫療法攻克實體瘤的“潛力股”，已經吸引了香雪精準、廣東天科雅、可瑞生物、優替濟生等8家藥企布局，其中，進展較快的香雪精準、廣東天科雅、星漢德生物相關產品已進入臨床階段。
如香雪制藥自主研發的TAEST16001注射液(適應癥為軟組織肉瘤)是中國頭個獲得IND批件的TCR-T細胞免疫治療產品。公司TAEST1901注射液已獲得CDE臨床試驗默認許可，適應癥為原發性肝癌，目前該產品處于I期臨床研究啟動準備階段。
而天科雅針對治療晚期宮頸癌的加載抗PD-1抗體的TCR-T療法臨床試驗2022年初已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的批準。這是國內批準的頭個治療宮頸癌的TCR-T臨床試驗。
星漢德生物(SCG)在研新型TCR-T細胞注射液 SCG101于2022年3月底獲獲得中國藥監局(NMPA)IND批準，用于治療乙型肝炎病毒(HBV)相關的肝細胞癌(HCC)。
此外，根據梳理，專注于實體瘤TCR-T細胞治療的新景智源在今年初則完成近2億元A+輪融資，以加速其進一步拓展現有產品管線，并迅速向臨床階段轉化。
據了解，當前，TCR-T細胞療法備受關注，但受多方面因素影響，TCR-T細胞療法的商業化開發比較慢，截至目前，全球范圍內已有8款CAR-T細胞治療產品獲批，但僅有1款TCR-T細胞治療產品獲批上市。據悉，2022年1月，FDA批準了Immunocore公司的tebentafusp-tebn(Kimmtrak)上市，這標志著頭款TCR-T療法的誕生。
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