首頁 > 行業新聞乳腺癌是發生于女性身上的常見的腫瘤之一，患者數量眾多且不斷還在增加。世界衛生組織發布的數據顯示，2020年全球乳腺癌新增人數達226萬。龐大的乳腺癌患者群體目前仍存在巨大的臨床未滿足需求。弗若斯特沙利文預測，2022年全球乳腺癌藥物市場將達369億美元。
2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會將于當地時間2023年12月5日至9日在美國得克薩斯州圣安東尼奧舉行。該研討會將提供有關乳腺癌和癌前乳腺疾病的實驗生物學，病因學，預防，診斷和治療的新信息，旨在實現臨床轉化和基礎研究的平衡，為相關人士提供互動、溝通和教育的平臺。
本次研討會上，國產ADC備受關注。11月29日，科倫博泰生物宣布，其將在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上展示創新 TROP2-ADC(SKB264，亦稱為MK-2870)用于既往接受過治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的II期擴展隊列的新療效及安全性結果。Posterspotlight環節定于當地時間2023年12月6日下午五時三十分至六時三十分進行。研究結果摘要已于當地時間2023年11月28日發布在SABCS的網站上(報告編號：PS08-08)。
資料顯示，SKB264(MK-2870)是科倫博泰擁有自主知識產權的核心產品之一，在HR+/HER2-乳腺癌領域已經獲得國家藥監局藥審中心的突破性療法認定(BTD)。此外，SKB264用于治療二線及以上激素受體陽性(HR+)和人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌的III期注冊研究已于近日完成初例患者給藥，意味著該藥將在不久的將來造福更多HR+/HER2-乳腺癌患者。
按照科倫博泰在國內的開發計劃，SKB264單藥已在HR+/HER2-乳腺癌適應癥方面已布局二線及以上患者的III期注冊臨床研究，以及SKB264聯合或不聯合A167(PD-L1單抗)用于一線患者的II期臨床研究。此外，該藥用于既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者，已獲得CDE批準納入優先審評。基于初步臨床數據，SKB264目前正在開展針對多個瘤種的單藥/聯用的II期和III期臨床試驗。
在海外布局方面，科倫博泰已與默沙東達成合作，將共同開發的SKB264，并有償許可默沙東在大中華區以外開發、使用、制造及商業化。據悉，默沙東已啟動SKB264用于治療表皮生長因子受體(EGFR)突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的全球III期臨床研究，此外，還有多項全球多中心注冊性臨床研究正在籌備中。
除了SKB264以外，還有一些國產ADC藥物將亮相本次 SABCS 大會，包括普米斯生物的核心產品PM8002、百利天恒自主研發的創新生物藥BL-B01D1等。據悉，前者展示的是一項 Ib/II 期研究，旨在評估 PM8002(抗 PD-L1 x VEGF-A 雙特異性抗體)聯合白蛋白結合型紫杉醇一線治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的安全性和有效性；后者展示的是用于局部晚期或轉移性乳腺癌和其他實體瘤患者的1期研究結果，皆令人期待。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
文章鏈接：制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/90761.html
